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GLP認(rèn)證咨詢---良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)權(quán)利和義務(wù) 1

9. 權(quán)利和義務(wù)


9.1 CNCA的權(quán)利和義務(wù)


9.1.1 權(quán)利


CNCA有權(quán)對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的活動(dòng)進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查;有權(quán)針對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不符合CNCA 規(guī)定的情況,作出終止、注銷GLP符合性檢查合格資格的決定;


9.1.2義務(wù)


CNCA有義務(wù)利用網(wǎng)站或其他方式公開國(guó)家GLP符合性檢查計(jì)劃,公開GLP符合性檢查合格試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格狀態(tài)信息并及時(shí)更新;公開有關(guān)GLP符合性檢查的規(guī)范、程序、要求及監(jiān)督檢查結(jié)果;公開從事GLP符合性檢查的專家名單以及他們從事過(guò)的檢查記錄;


CNCA有義務(wù)接受檢查相關(guān)方及社會(huì)各界對(duì)GLP檢查工作的監(jiān)督、質(zhì)詢、申訴、投訴并采取必要的措施進(jìn)行解決。


9.2 CNAS的權(quán)利和義務(wù)


9.2.1 權(quán)利


有權(quán)在接到CNCA的《技術(shù)評(píng)價(jià)委托書》后組織檢查專家組,組織實(shí)施對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的GLP技術(shù)評(píng)價(jià),并根據(jù)CNCA的計(jì)劃和要求對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查、飛行檢查和到期復(fù)查;


有權(quán)對(duì)得到CNCA批準(zhǔn)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)放GLP符合性合格證書,并監(jiān)管該證書的使用,包括根據(jù)CNCA的決定收回所發(fā)放的GLP符合性合格證書。


9.2.2 義務(wù)


有義務(wù)通過(guò)網(wǎng)站或其他方式發(fā)布有關(guān)技術(shù)評(píng)價(jià)的程序和規(guī)則;


有義務(wù)就技術(shù)評(píng)價(jià)的發(fā)現(xiàn),報(bào)告并建議CNCA采取擴(kuò)大、縮小、終止、注銷試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GLP符合性檢查合格資格的措施,或建議調(diào)整國(guó)家GLP符合性檢查計(jì)劃;


CNAS有義務(wù)為被檢查試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供與技術(shù)評(píng)價(jià)有關(guān)的文件材料,解答被檢查試驗(yàn)機(jī)構(gòu)關(guān)于技術(shù)評(píng)價(jià)過(guò)程的有關(guān)疑問(wèn)。


9.3試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)


9.2.1 申請(qǐng)GLP符合性檢查試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)

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