9.績效評價
9.1監(jiān)規(guī)、測量、分析和評價
9.1.1總則
組織應(yīng)確定:
a)需要監(jiān)視和測量什么;
b)需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價,以確保結(jié)果有效;
c)何時實施監(jiān)視和測量;
d)何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價。
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。
9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對所有新的制造(包括裝配或排序)進(jìn)行過程研究,以驗證過程能力,并為過程控制提供附加的輸入,包括有特殊特性的過程。
注:在一些制造過程中,可能無法通過過程能力證實產(chǎn)品的符合性。對于這些過程,可采用替代方法,如:批次對規(guī)范的符合性。
組織應(yīng)保持由顧客零件批準(zhǔn)過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績效。組織應(yīng)驗證已實施了過程流程圖、PFMEA和控制計劃,包括遵守規(guī)定的:
a)測量技術(shù);
b)抽樣計劃;
c)接收準(zhǔn)則;
d)計量數(shù)據(jù)實際測量值和/或試驗結(jié)果的記錄;
e)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃和升級過程。
應(yīng)記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機(jī)器等,并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留。
組織應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動已在控制計劃中標(biāo)識,并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評價的反應(yīng)計劃,這些反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當(dāng)時的產(chǎn)品遏制和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定且有統(tǒng)計能力,組織應(yīng)制定并實施—份顯示明確進(jìn)度、時程安排和指派責(zé)任的糾正措施計劃。當(dāng)被要求時,此計劃應(yīng)由顧客
評審和審批。
組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄。
9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定
組織應(yīng)確定統(tǒng)計工具的恰當(dāng)使用。組織應(yīng)驗證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或等效策劃)過程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具,作為策劃的—部分,并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具還包含在設(shè)計風(fēng)險分析(如DFMEA)(適用時)、過程風(fēng)險分析(如PFMEA)和控制計劃中。
9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用
從事統(tǒng)計數(shù)據(jù)收集、分析和管理的員工應(yīng)了解和使用統(tǒng)計概念,例如:變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整后果。
9.1.2顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受,組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。
注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談,市場占有率分析、顧客贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。
9.1.2.1 顧客滿意——補(bǔ)充
應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,以確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其它顧客要求。
績效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù),包括但不限于:
a)已交付零件的質(zhì)量績效;
b)對顧客造成的干擾;
c)使用現(xiàn)場退貨、召回和保修(在適用情況下);
d)交付時間安排的績效(包括超額運費的情況);
e)與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知,包括特殊狀態(tài)。
組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的績效以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審,其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客記分卡。
9.1.3分析與評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評價:
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。
注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術(shù)。
9.1.3.1優(yōu)先級
質(zhì)量和運行績效的趨勢應(yīng)與朝向目標(biāo)的進(jìn)展來進(jìn)行比較,并形成措施以支持顧客滿意度改進(jìn)措施的優(yōu)先級。