8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符臺要求。
在下列情況下,組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:
a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的—部分:
b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實(shí)施外部供方的評價、選擇、績效、監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留成文信息。
8.4.1.1總則——補(bǔ)充
組織應(yīng)將影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù),例如子總成、排序、挑選、返工和校準(zhǔn)服務(wù),納入其對外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的定義范圍。
8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程
組織應(yīng)有—個形成文件的供應(yīng)商選擇過程,選擇過程應(yīng)包括:
a)對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險評估;
b)相關(guān)質(zhì)量和交付績效;
c)對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評價;
d)多方論證決策;以及
e)對軟件開發(fā)能力的評估,如適用。
應(yīng)當(dāng)考慮的其它供應(yīng)商選擇準(zhǔn)則包括:
——汽車業(yè)務(wù)量(絕對值,以及占總業(yè)務(wù)量的百分比);
——財(cái)務(wù)穩(wěn)定性;
——采購的產(chǎn)品、材料或服務(wù)的復(fù)雜性;
——所需技術(shù)(產(chǎn)品或過程);
——可用資源(如:人員、基礎(chǔ)設(shè)施)的充分性;
——設(shè)計(jì)和開發(fā)能力(包括項(xiàng)目管理):
——制造能力;
——更改管理過程;
——業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃(如:防災(zāi)準(zhǔn)備、應(yīng)急計(jì)劃);
——物流過程;
——顧客服務(wù)。
8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱“指向性購買”)
當(dāng)顧客指定時,組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。
第8.4條的所有要求(除了IATF 16949第8.4.1.2條中的要求)適用于組織對顧客指定貨源的控制,除非組織與顧客之間的合同另有特殊約定。