5. 產(chǎn)品控制
5.1 產(chǎn)前參考樣：
須具備關(guān)于參考樣品的選擇、處理、儲存、批準(zhǔn)和使用的文件化的程序，包括組件樣品和相關(guān)分包工作樣品。
5.1.1所有公司須對識別、選擇和歸類參考樣的過程文件化。如果客戶對樣本批準(zhǔn)的不同階段中的封存樣有規(guī)定好的系統(tǒng)，那么客戶的程序須被書面化并被遵守。
5.1.2所有最低限度，須保留客戶批準(zhǔn)的產(chǎn)品樣本，或如果沒有客戶批準(zhǔn)，則滿足約定規(guī)范的代表性樣品須保留。
須建立程序來記錄選擇、使用、批準(zhǔn)和存儲參考樣和/或組件樣本。
5.1.3所有參考樣本須在適合的環(huán)境條件下被安全的保存和儲存，以保持其原來的狀態(tài)。
5.1.4所有須為樣品的存儲提供安全的和防范擅自改動的系統(tǒng)。暫時移動樣本必須被記錄并得到指定負(fù)責(zé)人的授權(quán)。
5.1.5所有必須保持提供給其他方的參考樣品的記錄，包括提供的日期和提供的樣本的詳細信息。
5.1.6所有當(dāng)倉儲不適用時，須決定其他的方法以滿足樣品保存需要。只要有達到同樣目的的替代方式已被記錄、證明和維護。
5.2 化學(xué)配方控制：
根據(jù)產(chǎn)品銷售/或制造所在國家的法律要求，產(chǎn)品的化學(xué)成份和在生產(chǎn)或產(chǎn)品加工過程中所使用的化學(xué)品須標(biāo)識、監(jiān)測和記錄。當(dāng)需要獲得使用許可時，須具備相應(yīng)許可。
5.2.1所有當(dāng)使用供貨商不愿公開保密配方的材料或制品時，公司須具備確保此類材料安全性和合法性的程序（例如，通過獨立第三方進行評審），并且必須確保及時向官方提供任何根據(jù)合法要求應(yīng)該提供的信息。
5.2.2所有公司須評審，記錄和合理解釋任何在銷售所在國家被歸類為危險或高關(guān)注的物質(zhì)。
5.2.3所有在使用處，須獲得用于處理化學(xué)品的書面（和/或圖表的）和經(jīng)過授權(quán)的程序。
5.2.41和2公司須識別并記錄任何納米材料的使用。
5.3 產(chǎn)品包裝材料：
產(chǎn)品的包裝材料需符合產(chǎn)品的預(yù)定用途，并在污染和變質(zhì)的風(fēng)險最小的條件下儲存。
5.3.1所有產(chǎn)品包裝須遵守議定的和文件化的規(guī)范，滿足銷售所在地區(qū)關(guān)于成份的、可回收的、以及盡量減少過度包裝的法律要求。
5.3.2所有須評估包裝對以下內(nèi)容的適用和適合性：
--保護產(chǎn)品免受損壞
--維護產(chǎn)品的完整性
--保護消費者免受傷害
--防止污染
5.3.3所有在包裝材料被送回倉庫之前，受到有效保護。
5.3.4所有當(dāng)需要使用訂書針或其他金屬封閉物來包裝時，須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止產(chǎn)品或消費者面臨污染、損壞或受傷的風(fēng)險。
5.3.51如果對產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量存在危害的產(chǎn)品污染的風(fēng)險，過度包裝須在生產(chǎn)區(qū)域外進行。
5.4 不合格材料控制：
公司須確保不合格材料、組件和產(chǎn)品被明確的識別、標(biāo)簽、隔離、調(diào)查和記錄。
5.4.1所有須具備明確的過程控制不合格材料和產(chǎn)品，包括拒收、隔離、讓步接收或改作其他用途降級處理，所有獲得授權(quán)的人員都須了解該程序。
5.4.2所有公司須建立程序，以根據(jù)問題性質(zhì)和/或客戶的具體要求和任何法律要求，安全處理不合格產(chǎn)品及其包裝。
5.5 特定材料的處理要求：
當(dāng)原材料或產(chǎn)品需要專門的處理程序時，該程序須被保持以確保產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性不會被危及到。
5.5.1所有針對需要分隔程序的物料和產(chǎn)品（如，準(zhǔn)備銷往不同地區(qū)的材料），須建立控制程序以確保產(chǎn)品的完整性。
5.4.21和2公司須明確是否有使用過敏或感光材料（或可能成為已使用的物料的污染物），并須識別在場所使用的這些材料。
5.4.31和2須建立文件化的方針來進行過敏或感光材料的處理，包括：
--與其他產(chǎn)品的物理或時間上的分隔
--如果必要，使用經(jīng)過識別的專用的設(shè)備
--成品的適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽
5.6 庫存控制和產(chǎn)品放行：
公司須確保只有在所有應(yīng)執(zhí)行的程序已被完成后放行成品，并且這種放行是被有效控制的。
5.6.1所有須建立程序確保只有符合規(guī)范的產(chǎn)品才能被發(fā)放。如果沒有此控制，公司須提供正當(dāng)理由，并至少每年進行評審。此程序可包括，但不限于：
--由經(jīng)過授權(quán)員工確定最終產(chǎn)品放行
--在線測試方法
--自動拒絕過程（必須被確認(rèn)和監(jiān)控）
5.6.2所有公司須確保由在家工作的人員或分包商所進行的工作被包括在條款5.6.1所描述的程序中。
5.6.31和2須建立控制以確保正常的庫存周轉(zhuǎn)，以及所用材料和產(chǎn)品按正確的順序使用，并且如適用時在指定的保存期或使用壽命之內(nèi)。
5.6.41和2須具備程序來處理多余庫存或過時的存貨。如果這種處理時孤立的情況，所采用的措施須記錄。