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FAMI-QS認證咨詢---《歐盟飼料添加劑和預混料生產標準》設計和開發(fā)

7.3. 設計和開發(fā)


7.3.1. 新產品和過程的開發(fā)


經(jīng)營者應對涉及產品過程安全的設計和開發(fā)進行策劃和控制。


在對新產品的開發(fā)過程中,應該運用HACCP的原則關注飼料添加劑的安全。


確保:

*  在產品開發(fā)過程的相關階段之前,這些開發(fā)計劃已被簽發(fā);

*  開發(fā)計劃考慮到涉及安全的風險;

*  考慮到HACCP。


7.3.2 更改控制


設計和開發(fā)的更改必須被識別并且保留相關記錄。


所有的更改能夠通過合適的方式經(jīng)過評審、驗證、確認,在實施前被批準。


對設計和開發(fā)更改的評審必須包括在產品安全方面對更改的有效性進行評估。


評審結果和任何必要措施的記錄應予以保持。


確保:

*  存在標準的更改控制程序;

*  在實施前更改經(jīng)過批準;

*  更改被控制并被文件化;

* 實施的更改得到評審、驗證和存檔;

*  更改控制程序包括安全、質量和 法規(guī)要求。

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