7.3. 設計和開發(fā)
7.3.1. 新產品和過程的開發(fā)
經(jīng)營者應對涉及產品過程安全的設計和開發(fā)進行策劃和控制。
在對新產品的開發(fā)過程中,應該運用HACCP的原則關注飼料添加劑的安全。
確保:
* 在產品開發(fā)過程的相關階段之前,這些開發(fā)計劃已被簽發(fā);
* 開發(fā)計劃考慮到涉及安全的風險;
* 考慮到HACCP。
7.3.2 更改控制
設計和開發(fā)的更改必須被識別并且保留相關記錄。
所有的更改能夠通過合適的方式經(jīng)過評審、驗證、確認,在實施前被批準。
對設計和開發(fā)更改的評審必須包括在產品安全方面對更改的有效性進行評估。
評審結果和任何必要措施的記錄應予以保持。
確保:
* 存在標準的更改控制程序;
* 在實施前更改經(jīng)過批準;
* 更改被控制并被文件化;
* 實施的更改得到評審、驗證和存檔;
* 更改控制程序包括安全、質量和 法規(guī)要求。